حبة واحدة يومياً بدل الحقن.. أمريكا تعتمد أول دواء فموي من فئة مثبطات PCSK9 لخفض الكوليسترول

روافدنيوز/متابعة

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول دواء فموي من نوعه يستهدف بروتين PCSK9 لخفض الكوليسترول الضار، في خطوة قد توفر خيارا أسهل وأقل تكلفة للمرضى مقارنة بعلاجات الحقن.

ويحمل الدواء الجديد اسم “ليبفيندرا” (إنليستيد)، ويعمل على تثبيط بروتين PCSK9 الذي يحد من قدرة الجسم على إزالة الكوليسترول الضار (LDL) من الدم. ويؤخذ الدواء مرة واحدة يوميا إلى جانب اتباع نظام غذائي صحي وممارسة الرياضة، لعلاج البالغين الذين يعانون من ارتفاع الكوليسترول، وكذلك المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي غير المتجانس (HeFH)، وهو اضطراب وراثي يسبب ارتفاع مستويات الكوليسترول.

وتأتي أهمية هذا العلاج من كونه بديلا فمويا لمثبطات PCSK9 التي كانت متاحة سابقا على شكل حقن، وهي أدوية فعالة في خفض الكوليسترول لكنها قد تكون مكلفة، إذ تتراوح أسعارها بين 500 و600 دولار شهريا أو أكثر، كما أن بعض المرضى يفضلون تجنب الحقن.

وقالت جولي كانينغهام، المتحدثة باسم شركة ميرك المطورة للدواء، إن سعر “ليبفيندرا” سيبلغ 315 دولارا للعبوة التي تكفي لمدة 30 يوما، ومن المتوقع أن يصل إلى الصيدليات خلال أسابيع قليلة.

وجاءت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بعد تجربتين سريريتين شملتا 3207 بالغين كانوا يتناولون بالفعل أعلى جرعة من أدوية الستاتين التي يمكنهم تحملها.

وأظهرت الدراسة الأولى، التي شملت أشخاصا مصابين بمرض تصلب الشرايين القلبي الوعائي (ASCVD) أو المعرضين لخطر الإصابة به، أن الدواء خفض متوسط مستوى الكوليسترول الضار بنسبة 56% بعد 24 أسبوعا مقارنة بالدواء الوهمي، بعدما كان المستوى الأساسي 96 ملغم/ديسيلتر.

أما الدراسة الثانية، التي ركزت على البالغين المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي غير المتجانس، فأظهرت انخفاضا بنسبة 59% في مستويات الكوليسترول الضار، بعدما كان متوسطه 119 ملغم/ديسيلتر./انتهى